Новости

Apr 12, 2023

Biogen поздно отключается

Biogen сократила свои амбиции в отношении болезни Паркинсона, связанной с Денали

Biogen сократила свои амбиции в отношении кандидата на болезнь Паркинсона BIIB122, являющегося партнером Denali, отказавшись от сложного и, вероятно, дорогостоящего исследования третьей фазы, которое должно завершиться не раньше 2031 года.

Препарат – низкомолекулярный ингибитор LRRK2 – тестировался в исследовании LIGHTHOUSE фазы 3 на участниках с болезнью Паркинсона, связанной с мутациями LRRK2, которые участвуют в поздних формах заболевания, а также в исследовании фазы 2b LUMA. на ранней стадии болезни Паркинсона.

LIGHTHOUSE будет исключен, чтобы сосредоточить внимание на LUMA, который будет оглашен гораздо раньше, и теперь его протокол будет изменен для набора пациентов как с мутациями LRRK2, так и без них. Компании заявили, что пациентам, уже участвующим в исследовании LIGHTHOUSE, будет предложена возможность присоединиться к LUMA.

В Biogen подчеркнули, что решение было принято не из-за каких-либо опасений по поводу безопасности или эффективности BIIB122 (ранее DNL151), а стало результатом длительных сроков и расстановки приоритетов в ресурсах, и что партнеры «по-прежнему привержены продвижению разработки BIIB122».

Другие компании, работающие над LRRK2, включают Servier/Oncodesign и Neuron23, обе из которых имеют кандидатов на ранней клинической стадии.

Biogen приобрела программу Denali LRRK2 в рамках сделки, потенциально стоимостью более 2,1 миллиарда долларов, почти три года назад, заявив права на совместную разработку и совместный маркетинг группы низкомолекулярных препаратов, нацеленных на LRRK2, возглавляемой BIIB122, которая находилась в фазе 1. тестирование в то время.

Сделка включала авансовый платеж и инвестиции в акционерный капитал на сумму более 1 миллиарда долларов, а также опционы на две доклинические программы на платформе транспортного средства для транспортировки антител (ATV) Денали, предназначенные для доставки антител, нацеленных на амилоид, через гематоэнцефалический барьер в центральную нервную систему. система.

Biogen воспользовалась этим вариантом ранее в этом году, создав свой портфель кандидатов на лекарства от болезни Альцгеймера. На данный момент компания надеется на борьбу с болезнью Альцгеймера с антиамилоидной терапией Leqembi (леканемаб), партнером Eisai, которая ускорила одобрение и находится на рассмотрении на предмет возможного полного одобрения, которое могло бы разблокировать возмещение.

Решение о сокращении BIIB122 было принято вскоре после того, как Biogen вышла из широкомасштабного альянса стоимостью 2,4 миллиарда долларов с Sangamo по препаратам для редактирования генов для лечения неврологических расстройств, отказалась от кандидата на третью фазу инфаркта большого полушария, партнером которого является препарат Pharma, и решила не сокращать объем BIIB122. продолжить исследование фазы 2b BIIB131 при ишемическом инсульте.