Новости

Apr 16, 2023

Демократы Палаты представителей требуют от агентства Medicare дополнительной информации о покрытии лекарств от болезни Альцгеймера

Два ключевых демократа в Палате представителей оказывают давление на центры Medicare и Medicaid

Два ключевых демократа в Палате представителей требуют от Центров Medicare и Medicaid Services (CMS) дополнительной информации о том, как Medicare планирует покрыть новый класс лекарств от болезни Альцгеймера.

На прошлой неделе агентство подробно рассказало, как бенефициары Medicare, участвующие в амбулаторном страховании рецептурных лекарств, смогут получать лекарства после того, как им будет предоставлено полное одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В этом процессе участвуют пациенты и врачи, участвующие в реестрах, предназначенных для отслеживания того, как лекарства действуют в реальных условиях.

Но в письме, датированном понедельником, член палаты представителей Анна Эшу (Калифорния), высокопоставленный демократ в подкомитете по здравоохранению Палаты представителей по энергетике и торговле, и член подкомитета Нанетт Диас Барраган (демократ от Калифорнии) заявили, что агентство «не смогло ответить на основные вопросы». о том, как будет работать реестр.

Например, CMS не сообщила, когда реестр будет доступен для пациентов и врачей, и не уточнила, какие данные будут собираться, и даже не уточнила, как пациенты смогут найти врача, участвующего в реестре.

«Необходима ясность и прозрачность в отношении стандартов покрытия одобренных FDA методов лечения смертельных заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Пожалуйста, не позволяйте требованию CMS о сборе дополнительных доказательств стать препятствием для ухода за пациентами», - написали законодатели.

Рассматриваемое лечение представляет собой инфузию моноклональных антител, воздействующих на мозговые бляшки, известные как амилоид, который является характерной чертой болезни Альцгеймера. Препараты предназначены для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера и предназначены для замедления прогрессирования потери памяти, но они не являются лекарством.

Они дорогие, и их всего два: Лекемби Эйсаи и Адухельм Биогена. Оба препарата получили ускоренное одобрение FDA, и агентство может предоставить полное одобрение Лекемби этим летом.

Консультативная группа FDA планирует встретиться в пятницу для обсуждения Лекемби, а крайний срок принятия решения агентством - 6 июля. На прошлой неделе CMS заявила, что пациенты смогут получить лекарства в тот же день, когда они будут одобрены.

Эшу и Барраган написали, что, несмотря на утверждение агентства, «возможность бенефициаров получить доступ к препарату уже 6 июля 2023 года все еще очень неясна».

Они потребовали от CMS изменить свою политику и широко охватить препарат или «немедленно начать подготовку к созданию четко определенного реестра, который сводит к минимуму нагрузку на поставщиков и пациентов».

Чтобы узнать последние новости, информацию о погоде, спорте и потоковое видео, отправляйтесь на The Hill.